L’administration Biden prévoit d’offrir aux Américains âgés un deuxième rappel

WASHINGTON – L’administration Biden va de l’avant avec un plan visant à donner au moins à toutes les personnes de 65 ans et plus – et peut-être aussi à certains adultes plus jeunes – l’option d’un deuxième rappel du vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech ou Moderna sans recommander catégoriquement qu’ils en obtiennent un , selon plusieurs personnes familières avec la planification.

Des incertitudes majeures ont compliqué la décision, notamment la durée de la protection contre un deuxième rappel, la manière d’expliquer le plan au public et même si l’objectif global est de protéger quiconque est jugé éligible uniquement contre une maladie grave ou contre des infections moins graves comme eh bien, car ils pourraient conduire à un long Covid.

Tout dépend du moment où la prochaine vague d’infections à Covid frappera et de son intensité. Si la nation devait être frappée par une poussée virulente au cours des prochains mois, offrir maintenant un deuxième rappel aux Américains plus âgés pourrait sans doute sauver des milliers de vies et éviter des dizaines de milliers d’hospitalisations.

Mais si aucune vague majeure ne frappe avant l’automne, des injections supplémentaires pourraient maintenant s’avérer être une intervention discutable qui gaspille des doses de vaccin et qui pourrait aggraver la fatigue vaccinale et semer le doute sur la stratégie du gouvernement. La sous-variante hautement contagieuse d’Omicron BA.2 contribue à entraîner une nouvelle flambée de cas de coronavirus en Europe et est responsable d’environ un tiers des nouveaux cas aux États-Unis, mais les responsables de la santé ont déclaré qu’ils ne prévoyaient pas une flambée majeure causée par la sous-variante .

Les responsables fédéraux de la santé ont vivement débattu de la voie à suivre, certains étant fortement en faveur d’un deuxième rappel maintenant et d’autres sceptiques. Mais ils semblent s’être regroupés autour d’un plan visant à donner au moins aux Américains plus âgés la possibilité d’un vaccin supplémentaire, au cas où les infections augmenteraient à nouveau avant l’automne. Il n’était pas clair à quel point le groupe éligible serait large. À l’automne, selon les responsables, les Américains de tous âges, y compris tous ceux qui reçoivent un rappel ce printemps, devraient se faire vacciner à nouveau.

La Food and Drug Administration pourrait autoriser un deuxième rappel au début de la semaine prochaine, selon plusieurs personnes familières avec les délibérations. Les Centers for Disease Control and Prevention pourraient alors conseiller aux personnes éligibles d’envisager de se faire vacciner, plutôt que de leur recommander de le faire.

Un second rappel serait au mieux une mesure palliative. De nombreux experts affirment que les vaccins contre les coronavirus existants doivent être modifiés car les variantes du virus diminuent leur puissance ; la question est de savoir comment les reconfigurer. Une poussée à l’automne est considérée comme très probable, qu’elle se présente sous la forme de la variante Omicron, d’une sous-variante comme BA.2 ou d’une toute nouvelle lignée.

Plus d’une dizaine d’études sont en cours pour trouver la prochaine génération de vaccins, les premiers résultats étant attendus en mai ou juin. Si tout se passe bien, cela laisserait suffisamment de temps pour produire de nouvelles doses avant l’automne. Un hic majeur est que l’administration Biden dit qu’elle n’a pas l’argent dont elle a besoin pour réserver sa place en ligne en payant les fabricants de vaccins pour les doses à l’avance.

Du côté positif, les données du CDC indiquent que quatre à cinq mois après un troisième vaccin, les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna restent efficaces à environ 78% contre l’hospitalisation due à Covid-19. Cela pourrait même être une sous-estimation, étant donné les limites de l’étude.

D’un autre côté, 78% est toujours une baisse par rapport à l’efficacité de 91% constatée après deux mois, et la puissance des vaccins pourrait encore diminuer avec le temps. Si une nouvelle vague frappe en mai ou au cours de l’été, même une baisse quelque peu modeste de la protection contre l’hospitalisation pourrait avoir un impact énorme sur les quelque 55 millions d’Américains de 65 ans ou plus, qui ont supporté le poids de la pandémie. Pfizer et BioNTech ont déclaré que des données émergentes, notamment de Kaiser Permanente, montrent que la puissance de sa dose de rappel contre les maladies graves diminue en trois à six mois.

Déjà, un Américain sur 75 âgé de 65 ans ou plus est décédé de Covid, ce qui représente les trois quarts des décès dus au virus dans le pays, selon les données du CDC. Plus de 33 millions de personnes de cette tranche d’âge, soit plus des deux tiers, ont reçu un premier rappel et seraient éligibles pour un second.

Pour certains responsables, la question essentielle est la suivante : de combien l’efficacité contre l’hospitalisation doit-elle baisser avant qu’un deuxième rappel ne soit justifié ?

Comme c’était à l’automne, lorsque les rappels ont été lancés pour la première fois, la communauté scientifique au sens large est divisée sur ce qu’il faut faire. “Je ne suis pas convaincu qu’il y ait une diminution substantielle de la protection contre les maladies graves après la troisième dose”, a déclaré le Dr Philip Krause, ancien régulateur principal à la FDA, dans une interview.

Le Dr Monica Gandhi, médecin spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine à l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré que les jeunes en bonne santé avec un rappel allaient bien à ce stade, mais que les personnes âgées “devraient probablement commencer à recevoir des quatrièmes injections maintenant”.

Il y a peut-être un peu moins de résistance parmi les scientifiques aujourd’hui qu’il n’y en avait pour les premières injections de rappel, car des preuves ont émergé que ces doses ont sauvé des vies pendant la vague hivernale d’Omicron.

Compte tenu de la nature limitée des données soutenant une deuxième série de rappels, certains responsables fédéraux disent qu’une sorte de conseil neutre est aussi loin que l’administration Biden peut aller. Mais en général, les conseils réglementaires insipides ne sont pas populaires, car les gens et les médecins veulent souvent des conseils concrets plus que des options.

Le Dr Judith A. Aberg, chef de la division des maladies infectieuses du Mount Sinai Health System, a déclaré que le public pourrait être frustré par la simple permission d’un deuxième rappel.

Contrairement à la première série de décisions réglementaires sur les rappels, aucune réunion des comités consultatifs de la FDA ou du CDC n’est prévue avant la décision sur les deuxièmes rappels. Les recommandations des panels ne sont pas contraignantes mais sont généralement suivies. Le contournement de ces comités suscitera des critiques.

“C’est une décision complexe qui implique une plongée assez profonde, et je pense qu’elle bénéficierait vraiment d’un débat public”, a déclaré le Dr Jesse L. Goodman, ancien scientifique en chef à la FDA “Je ne voudrais pas voir un comité consultatif sauté là-dessus.

Mais les responsables de l’administration semblent disposés à accepter les plaintes concernant le processus. La FDA a prévu une réunion le 6 avril de son comité consultatif pour discuter de ce que la stratégie vaccinale globale de l’administration devrait faire avancer.

En ce qui concerne le calendrier, les responsables fédéraux semblent simplement faire leur meilleure supposition. Si les gens reçoivent un deuxième rappel maintenant et que le virus réapparaît en juillet, leur protection est peut-être déjà tombée à nouveau. En revanche, si l’administration attend qu’une vague de Covid frappe, il sera trop tard pour vacciner des dizaines de millions de personnes.

L’approvisionnement est là, du moins pour les personnes âgées : les États disposent de 131 millions de doses des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna. De nombreux experts affirment qu’il n’y a également aucune preuve qu’un vaccin supplémentaire puisse nuire à l’immunité des personnes en les habituant aux vaccins contre les coronavirus.

Le plus gros inconvénient pourrait être une plus grande fatigue des vaccins et un scepticisme quant à l’efficacité des vaccins et au fait que la politique nationale en matière de vaccins est vraiment basée sur les données. Avec chaque tir successif qui devient disponible, moins d’Américains l’obtiennent.

Outre le CDC, la Grande-Bretagne et Israël ont publié des données sur l’efficacité décroissante des injections de rappel. Le dernier rapport de l’agence britannique de sécurité sanitaire indique que l’efficacité contre les infections symptomatiques chute entre 25% et 40% 15 semaines ou plus après une dose de rappel de Pfizer ou de Moderna.

Mais l’agence de santé britannique a déclaré qu’il était plus difficile de mesurer à quel point les rappels protégeaient contre l’hospitalisation. Étant donné qu’Omicron a généralement causé une maladie plus bénigne que les variantes précédentes, davantage de patients hospitalisés ont été testés positifs pour Covid mais avaient été admis pour d’autres raisons.

En ne considérant que les patients admis pour une maladie respiratoire, l’agence a estimé que l’efficacité du vaccin contre l’hospitalisation des personnes de 65 ans ou plus est tombée à 85% 15 semaines ou plus après le rappel, contre 91% dans les semaines qui ont suivi le vaccin. Comme une poignée d’autres pays, la Grande-Bretagne offre ce printemps un deuxième rappel aux personnes âgées et aux autres personnes à haut risque.

Les données d’Israël suggèrent qu’une seconde injection de rappel quadruple la protection contre l’hospitalisation et double contre l’infection. Mais personne ne sait pour combien de temps. Comme Israël n’a commencé que récemment sa deuxième campagne de rappel, il ne dispose de données que pour deux mois ou moins. D’autres données israéliennes suggèrent qu’un deuxième rappel restaure les niveaux d’anticorps à leur niveau maximal après le premier rappel, mais le Dr Aberg a déclaré que cet ensemble de données avait également des limites.

Une étude publiée jeudi sur plus d’un demi-million d’Israéliens âgés de 60 ans ou plus a révélé une réduction notable de la mortalité parmi ceux qui ont reçu un deuxième rappel par rapport à ceux qui n’en ont reçu qu’un premier. Cette recherche n’a pas été évaluée par des pairs.

Pfizer et Moderna ne semblent pas disposer de beaucoup de leurs propres données pour étayer leurs demandes d’autorisation d’urgence ; Pfizer recherche des deuxièmes rappels pour les 65 ans et plus, tandis que Moderna a déposé une demande radicale pour offrir des deuxièmes rappels à tous les adultes. Aucun des deux n’a soumis de données provenant d’une étude randomisée contrôlée par placebo – considérée comme l’étalon-or des preuves scientifiques – sur l’efficacité de la dose.

“Nous allons devoir prendre cette décision sur la base d’informations incomplètes”, a déclaré le Dr Peter J. Hotez, expert en vaccins au Baylor College of Medicine de Houston.

Sheelagh Mc Neill et Kitty Bennett contribué à la recherche.

Leave a Reply

Your email address will not be published.